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关于加速推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见

日期：2022-12-14 阅读量：1837

各省、自治区、直辖市食品药品监督治理局（药品监督治理局）：

　　为增强保健食品化妆品检验检测体系建设，充分发挥检验检测体系在保健食品化妆品监督治理中的技术支撑作用，包管保健食品化妆品宁静，凭据食品药品监督治理部分的监管职责，制定本指导意见。

　　一、指导思想

　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学生长观，大力践行科学监治理念，在现有食品药品检验机构的基础上，充分利用社会优质资源，统筹计划，合理结构，分步实施，重视和增强基础建设，全面提升检验检测能力，加速构建和不绝完善保健食品化妆品检验检测体系，为履行好保健食品化妆品监督治理职能提供有力包管。

　　二、总体目标

　　依据现有条件和优势资源，建设以中国药品生物制品检定所食品化妆品检验检测中心（下称中检所检测中心）为龙头、国家食品药品监督治理局保健食品化妆品重点实验室（下称国家局重点实验室）为支撑、食品药品检验机构和社会优质检验检测资源为依托的许可检验、监督检验和检测技术研究网络，形成以质量治理、技术交流、应急检验、步队建设及信息效劳平台为包管的治理系统，加速建成适应监管和生长需要的“一其中心、三个网络、五个平台”保健食品化妆品检验检测体系。

　　三、主要任务

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　　增强中检所检测中心建设，并凭据需要在全国确定6—8个检验机构，担负区域性保健食品化妆品检验检测事情。五至十年内，中检所检测中心应抵达：具有笼罩保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和宁静危害监测所需检验检测和应对保健食品化妆品宁静突发事件的技术能力，满足担负保健食品化妆品检验检测体系协调理理、技术指导、技术研究等的需要，实现海内领先，具备国际先进水平；担负区域性保健食品化妆品检验检测事情的检验机构应抵达：具备保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和宁静危害监测所需检验检测能力，协助中检所检测中心开展检验检测技术研究、技术指导和技术效劳，实现区域领先，具备海内先进水平。

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　　1．许可检验网络。建立许可检验网络，完善准入制度，提高准入门槛，满足国家保健食品化妆品许可检验事情的需要。

　　2．监督检验网络。建立以省、地（市）食品药品检验机构和县（区）食品药品监督治理部分或检验机构为基础，笼罩全国的保健食品化妆品监督检验网络。

　　省级食品药品检验机构在理化、微生物、毒理学、功效学、包装质料等检验检测领域，能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验、评价检验和宁静危害监测事情的需要，具备现场快速检验要领研究能力和对地（市）级食品药品检验机构技术指导能力。地（市）级食品药品检验机构在理化和微生物检验等检验检测领域能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验事情的需要，具备现场快速检验能力。县（区）级食品药品监督治理部分凭据实际需要应用快速检验技术对保健食品化妆品实施监督治理。

　　3．检测技术研究网络。建设由中检所检测中心、国家局重点实验室和具有学科优势的研究或检验机构组成的检测技术研究网络，满足保健食品化妆品监管有关检验检测、危害监测、危害评估、宁静性评价等事情的技术需要。

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　　1．质量治理平台。凭据《检测与校准实验室认可准则（ISO/IEC17025）》、《实验室资质认定评审准则》和保健食品化妆品许可检验的相关要求，实施统一的质量治理，有效提升检验检测质量。

　　2．技术交流平台。建立科研协作和技术交流治理机制与制度，开展保健食品化妆品产品宁静性指标、原料要求、检验检测要领等研究事情，解决技术难题，提升体系科研综合能力。

　　3．应急检验平台。制定应急检验预案，建立并完善保健食品化妆品应急检验联动机制，组织开展应急检验演练，全面提升应急检验能力。

　　4．技术步队平台。制定检验检测人员培训计划与计划，增强保健食品化妆品宁静检验检测人才步队建设，开展检验检测种种人员培训，培育一批具有较高水平的检验检测专家步队，为解决检验检测有关难题提供技术支撑。

　　5．信息效劳平台。制定检验检测体系信息化建设计划，建立检验检测信息系统、检验检测标准要领信息系统、技术交流信息系统等，实现系统内检验检测信息与资源共享，提供检验检测标准要领效劳，建立保健食品化妆品质量宁静科研基础数据库、海内外新技术新要领研究数据库、专家数据库等，搭建技术信息效劳平台。

　　四、实施办法

　　立足于现有资源，将体系建设划分为三个阶段实施。

　�。ㄒ唬┙ㄉ杞锥�。建设中检所检测中心，完成技术能力建设并取得相关实验室认可、资质资格认定，具备开展保健食品化妆品相关检验、研究与标准制修订事情的能力；制定中检所检测中心和国家局重点实验室建设计划并开展建设事情；制定“三个网络”、“五个平台”建设事情计划并逐步实施，启动“三个网络”体系和质量治理、应急检验、技术交流平台的搭建事情，开展检测技术与规则的培训教育，阶段性完成信息效劳平台的基础信息与数据库和信息宣布与效劳系统等的建设事情，在较短时间内建立基本切合保健食品化妆品监管事情需要的检验检测步队。

　�。ǘ┩晟平锥�。进一步增强中检所检测中心能力建设，开端完成中检所检测中心和国家局重点实验室建设，完成许可检验网络建设并建立基础的检测技术研究网络；大力推进省级、地（市）级监督检验机构检验检测能力和县（区）级食品药品监督治理部分快速检验能力建设，基本建立监督检验网络；开端完成“五个平台”建设并正式运行。

　�。ㄈ┨岣呓锥�。全面增强体系内各检验机构能力建设，进一步完善各网络宁静台，全面开展保健食品化妆品宁静危害监测和危害评估事情，实现体系运转快速、高效，积极开展保健食品化妆品检验检测技术的国际交流与相助，不绝提高我国保健食品化妆品检验检测技术水平。

　　五、包管步伐

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　　各级食品药品监督治理部分要统一思想，提高认识，增强对保健食品化妆品检验检测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加速推进体系建设的具体实施计划。

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　　各级食品药品监督治理部分要增强协调配合，增进相互交流，拓展事情思路，革新事情要领，立异事情模式，建立与体系建设相适应的事情机制。

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　　国家局制定保健食品化妆品实验室建设指南、装备基本标准等配套文件，增强对检验机构和实验室建设的指导。各级食品药品监督治理部分要建立和完善体系治理相关事情制度，增强对事情落实情况的监督检查，做到扎实推进，稳步开展。

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　　充分利用和合理分派现有资源，积极争取有关经费支持。国家局将积极争取中央财务的支持，加大对检验机构基础性建设的投入力度。各级地方食品药品监督治理部分要积极争取地方财务的支持，切实落实体系建设各项要求。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督治理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十月十八日

来源：国家药品监督治理局

转载于https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20101018165601717.html

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